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【券商聚焦】交銀國際維持先聲藥業(02096)買入評級 對其創新藥BD出海潛力和經POS調整銷售潛力表示樂觀

金吾財訊 | 交銀國際發研指出,ASCO2025大會上,先聲藥業(02096)腫瘤管線共有18項研究獲展示,涵蓋蘇維西塔單抗、SIM0270(口服SERD)、科賽拉等重點品種。該機構指出,蘇維西塔單抗治療鉑耐藥卵巢癌III期研究的OS最終分析,治療組和對照組的中位OS分別達到15.3個月/14.0個月(HR0.768,95%CI0.595-0.991,P=0.0304),該適應症正處於上市審評階段,該機構預計將於年內獲批。考慮到貝伐珠在該適應症上並未取得統計學顯著的OS改善(III期AURELIA研究),該機構認爲該結果進一步驗證蘇維西塔相比貝伐珠的me-better潛質。該機構續指,SIM0270+哌柏西利治療二線級以上ER+/HER-乳腺癌的Ib期研究結果,ORR和CBR分別達到41.5%/82.5%,在基線ESR1突變患者中則達到87.5%/100%。目前公司正在開展一項III期研究,評估SIM0270+依維莫司治療CDK4/6抑制劑經治ER+/HER2-乳腺癌的療效。此外,公司曾在4月的AACR大會上公佈了多款處於臨牀早期/臨牀前ADC的初步數據,該機構看好短期內達成更多出海交易的潛力,可重點關注CDH6、CDH17等近期關注度較高的靶點。基於上述臨牀數據,該機構對公司創新藥BD出海潛力和經POS調整銷售潛力有更樂觀的預期,調高相關產品的收入預測和潛在合作收入預測。該機構也調高了達利雷生的銷售收入預測,主因同類競品萊伯雷生近期在中國內地獲批、且暫未被列入管制藥品目錄,擁有同類最佳潛質的達利雷生有機會在獲批後享受同等待遇,市場空間有望顯著擴大。綜上,該機構維持公司買入評級,上調公司2025-27年淨利潤預測6-11%,上調DCF目標價至14.3港元,對應26倍2025年市盈率和1.0倍2025年PEG,維持行業重點推薦。
金吾財訊
6月4日 週三

遠大醫藥(00512):眼科藥物CBT-001國際多中心III期臨牀試驗完成全部患者入組

金吾財訊 | 遠大醫藥(00512)公告,集團用於治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物CBT-001(GPN00153)開展的國際多中心III期臨牀試驗,近日完成了全球中心全部患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨牀試驗,擬入組660例12週歲及以上的翼狀胬肉伴結膜充血患者,旨在評估CBT-001滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發,是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創新改良產品,對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。此前已在美國完成II期臨牀試驗,安全性高,具有臨牀療效,可抑制翼狀胬肉生長並控制病情進展。可用於翼狀胬肉輕中重度各階段,及手術後防止復發。中國加入CBT-001的國際多中心III期臨牀試驗後,已於二零二四年三月實現中國III期臨牀研究首例患者入組。集團擁有CBT-001在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、及中國臺灣地區的獨家生產(含技術轉移)及商業化權利,授權範圍涵蓋CBT-001的在研適應症,即預防翼狀胬肉生長及減少結膜充血。翼狀胬肉是一種常見的慢性炎症增生性眼表疾病,通常發生於眼角部結膜,逐漸侵襲至角膜,引起散光或遮擋瞳孔,從而導致視力下降甚至致盲。
金吾財訊
6月4日 週三

【券商聚焦】浦銀國際予再鼎醫藥(09688)“買入”評級 指ZL-1310低劑量組數據令人鼓舞

金吾財訊 | 浦銀國際發研報指出,近日再鼎醫藥(ZLAB.US/09688)在2025ASCO大會上通過壁報形式公佈ZL-1310(DLL3ADC)的全球1期2L+SCLC更新數據。截至2025年4月1日,89例晚期SCLC患者已入組(包含6個劑量組,0.8/1.2/1.6/2.0/2.4/2.8mg/kg),其中74例患者至少完成了一次基線後腫瘤評估。該機構認爲,ZL-1310有望憑藉令人鼓舞的療效數據以及出衆的安全性實現差異化競爭。一方面,對比公司去年公佈的1期初步數據(n=19),儘管所有劑量組所有線數療效數據在更大樣本量下有所下調至51.4%ORR,但2L治療67%ORR(n=33)、後續關鍵臨牀1.6mg/kg劑量組展示出的79%ORR(n=14)、以及腦轉移患者中顯示的68%ORR(n=22),仍舊顯示出ZL-1310在2LSCLC令人鼓舞的療效。另一方面,該機構注意到,2L+SCLC的競爭在今年開始逐漸變得激烈,其他競爭對手亦於此次ASCO大會披露了不錯的晚期SCLC療效數據,包括(1)百利天恆BLB01D1(EGFR/HER3雙抗)在2L+SCLC在2.5mg/kg劑量組顯示出77.3%ORR(n=22)(2)澤璟ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在3L+SCLC顯示出58.3%-62.5%ORR(n=48),R/RSCLC顯示出53.8%-75%ORR(儘管ZG006尚未單獨披露2LSCLC療效)。基於目前披露的數據,儘管百利天恆及澤璟療效看上去亦強勁,但ZL-1310安全性遠好於兩者,無論是從≥G3TRAE角度還是停藥比例角度。該機構表示,除了上述管線藥物外,Tarlatamab亦在此次ASCO大會披露其3期DeLLphi-304試驗結果(2LSCLC),該機構認爲其4.2個月的mPFS(vs.化療對照組3.7個月,HR=0.71)和13.6個月的mOS(vs.化療對照組8.3個月,HR=0.6)爲後續2LSCLC藥物開發設立了生存期數據門檻。展望未來,ZL-1310有望憑藉不錯的療效數據及優秀的安全性數據在SCLC適應症上實現差異化競爭。該機構給予公司港股和美股“買入”評級,給予港股目標價43港元,美股目標價55美元。
金吾財訊
6月4日 週三
KeyAI