アップデート2-Compass社のサイケデリック系うつ病治療薬、２つ目の後期段階試験で勝利

Sahil Pandey　Christy Santhosh

［　２月１７日　ロイター］ - Compass Pathways CMPS.O は火曜日、シロシビンをベースとした治療法が後期臨床試験でうつ病の症状を緩和したと発表し、医薬品開発会社の株価を約４２％上昇させた。同社は米国で初の古典的なサイケデリック治療薬の承認獲得を目指している。

この治療薬COMP360は、「マジックマッシュルーム」の有効成分であるシロシビンの合成製剤である。この治療法は、治療が困難で長期間持続するうつ病エピソードを持つ患者に対して、毎日の抗うつ薬に代わる短期間のエピソード療法として考案されたものである。

５８１人の患者を対象としたCOMP006試験では、２５ミリグラムを３週間間隔で２回投与したところ、１ミリグラムを２回投与した場合と比較して、６週間後の標準的なうつ病評価スケールで３．８ポイントのより大きな減少がみられた。

Compass社によれば、患者や施設スタッフが誰が高用量を投与されたかを推測する可能性を減らすため、積極的比較対象として超低用量を使用したという。

最高経営責任者（CEO）のKabir Nath氏によると、効果があった患者は投与翌日にも改善がみられ、その効果は持続するという。

２０２５年６月、同社は (link) 、２５ミリグラムを単回投与した最初の後期臨床試験で、重症度症状が３．６ポイント改善したと発表した。

カンター社のアナリスト、ジョシュ・シマー氏は、「２つの肯定的な後期段階試験と強固な耐久性データにより、Compassは、おそらく２７年に、ＦＤＡによって承認される最初のサイケデリック薬になりそうだ」と述べた。

この治療薬が承認されれば、 ジョンソン・エンド・ジョンソンJNJ.Nのケタミンをベースとした (link)、２５年に１７億ドルの売上を上げたSpravatoと競合することになる。

COMP360は、耐久性を維持するために１─２週間ごとに投与する必要があるSpravatoと比較し、１─２回の投与で少なくとも６カ月間持続する耐久性を実証したと同社は述べた。

「１─２回の投与で６週目のCOMP360と同様の効果を得るには、６週目までに１０回のSpravato投与が必要です」とNath氏は述べた。

同社は、ローリング申請について議論するために食品医薬品局との面談を要請しており、第４・四半期には申請を完了し、２６週目のCOMP006データは第３・四半期初頭に提出される予定である。

ローリング申請では、規制当局はデータが入手可能になった時点で評価し、正式な販売申請に十分なデータが揃うまでプロセスを継続する。