Ocular Therapeutix治験薬、後期試験でEyleaより優位

Kamal Choudhury

［　２月１７日　ロイター］ - オキュラー・セラピューティクスOCUL.Oは火曜日、同社の眼疾患治療薬の後期臨床試験で、リジェネロンREGN.Oの承認治療薬「アイリーア」と比べ、患者の視力維持において優位性を示したと発表した。

マサチューセッツ州に本社を置く同社は、湿性加齢黄斑変性症の治験薬がＦＤＡの厳しい基準を満たした試験で承認治療薬より優れた結果を示したのは初めてだと述べた。

この慢性眼疾患は、高齢者の失明の主な原因であり、視界がぼやけたり、視野に死角が生じたりする。同社によれば、この疾患は約１７０万人の米国人に影響を及ぼすという。

この試験では、新たに湿性ＡＭＤと診断された３４４人の患者が登録され、Ocular社の薬剤であるAxpaxliが、この疾患の治療薬として最も広く使用されているEyleaを上回ることが実証された。

０．４５ｍｇのAxpaxliを単回投与された患者の約７４％が３６週時点で視力を維持したのに対し、２ｍｇのEyleaを単回投与された患者では約５６％であった。１年後、アクスパクスリ投与群では６６％近くが視力を維持したが、比較群では半数以下であった。

２０２５年に３９％近く上昇したオーキュラーの株価は、プレマーケット取引で約２５％急落した。

ニーダム社のアナリスト、セルジュ・ベランジェ氏は、網膜専門医は今日のデータを高く評価するかもしれないが、投資家は薬剤間の「差がかなり狭い」ことと、硝子体浮遊物や白内障の発生率が高いことに失望するかもしれないと述べた。

この薬剤はまた、疾患管理の重要な指標である眼内の体液コントロールの改善も示した。

Ocular社によると、Axpaxliを投与された多くの患者は、ほぼ１年間、追加の「レスキュー」注射を必要としなかった。これにより、治療に必要な通院回数を減らせる可能性がある。

同社は、このデータについて米国食品医薬品局（ＦＤＡ）と協議する予定であり、その結果に基づいて販売申請を行う予定であると述べた。