
[ 2月2日 ] - アカディア・ファーマシューティカルズACAD.Oの株価は時間外取引で8.2%下落し、24ドルとなった。
同社は、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品評価委員会(CHMP)から、最近のCHMP口頭説明会を受けて、レット症候群治療薬トロフィネチドの販売承認申請に関して、否定的な動向投票があったと通知されたと発表した。
レット症候群は、脳の発達に影響を及ぼすまれな遺伝的神経学的および発達障害である。
アカディア社は、CHMPによる意見の正式採択後、再審査を要請する意向であると述べた。
RBCキャピタル・マーケッツは、「Daybue(トロフィネチドのブランド名)に対するCHMPの否定的な動向投票は期待外れであり、ACADが潜在的に意義のあるLT(長期的な)収益源を獲得できる可能性を低下させる」と述べた。
RBCは、我々の分析ではCHMPの否定的意見の20%が最終的に覆されることを示していることから、同薬が最終的に承認される可能性は残っていると付け加えた。
2025年の株価は2.2%下落した。