バズ-ＦＤＡの不合格通知で警告が繰り返されたコーセプトが急落

［　１月３０日　］ - 製薬会社コーセプト・セラピューティクスCORT.Oの株価はプレマーケットで１６．５％下落し、３７．２５ドルとなった。

昨年、米ＦＤＡはコーセプトのクッシング症候群患者の高血圧治療薬リラコリラントの承認申請（(link)）を却下した。

ＦＤＡはコーセプトに対し、臨床プログラムに関する懸念や、申請した場合に「重大な審査上の問題が生じることを予期する」よう、何度か警告していたことが、１月２８日付の規制当局の書簡で示された。

ＵＢＳのアナリスト、アシュワニ・バーマによると、この書簡は木曜日の午後４時ごろＥＴ（日本時間翌午前６時ごろ）にＦＤＡのウェブサイトで公開された。

Corcept社は１年以内に新たな臨床試験を実施しなければ、申請が取り下げられる可能性があると、書簡は伝えた。

当初のＣＲＬは２０２５年１２月３０日付であり、今回の１月２８日付はCorcept社からの連絡を受けて修正されたものであると、書簡は示した。

同社はロイターからのコメント要請に直ちに応じなかった。

CORTは２５年に３０．９％下落した。