
[ 1月28日 ] - 医薬品開発会社カルチメディカCALC.Oの株価は寄り付き前の取引で84%下落し、0.84ドルとなった。
同社によると、 (link) 独立委員会は、臓器の機能に影響を与える可能性のある重篤な腎障害を対象としたオーソラの中間段階の試験において、安全性の懸念を指摘した。
委員会は、患者の登録方法を見直すよう同社に要請した。
死亡例はなく、FDAへの緊急報告が必要な重篤な副作用もなかったと、同社は述べている。
同社は、オーソラの再試験の可否を決定するためデータを見直すとしており、登録済みの全患者は経過観察を完了する予定だ。
同社によると、オーソラは以前、膵炎と新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による肺炎で試験されたが、安全性に大きな問題はなかった。
2025年の株価は、約86%上昇している。