バズ-アタラ、FDAが抗がん剤申請を却下し株価沈む

［　１月１２日　］ - 製薬会社アタラ・バイオセラピューティクスATRA.Oの株価はプレマーケットで４９％下落し６．９１ドル。

同社は、 (link) 米国ＦＤＡが、臓器移植を受けた患者のエプスタイン・バー・ウイルスに関連した希少で攻撃的な癌の治療薬であるEbvalloの販売申請を却下したと発表した。

ＦＤＡは、主試験は有効性を証明するには不十分であるとし、それ以前は単群試験で問題ないと指摘していた - ATRA

安全性あるいは製造上の懸念はない、と同社は表明。ＦＤＡと今後の方針について協議する予定だとしている。

エプスタイン・バー・ウイルスは一般的なウイルスで、感染症を引き起こし、まれに特定の癌を引き起こすことがある。

直近の終値で、株価は過去１年間で約３６％上昇した。