
Sahil Pandey
[ 1月5日 ロイター] - ゼナス・バイオファーマZBIO.Oは月曜日、同社の実験薬が後期臨床試験において稀な自己免疫疾患の 再燃リスクを低減させたと発表したが、薬の有効性が予想を下回ったため、同社の株価は57%下落した。
同社は、免疫グロブリンG4関連疾患の患者を対象にオベクセリマビンという治療薬の試験を行っていた。
同社によると、この治療薬を投与された患者は、プラセボと比較して52週間で再燃のリスクが56%減少(ハザード比0.44) し、試験の主要目標を達成した。
しかし、ウェドブッシュ証券のアナリスト、マーティン・ファン氏は、ハザード比は0.30以下という予想を下回ったと述べた。
昨年、アムジェン社AMGN.Oのアップリズナは、米国食品医薬品局から承認された最初の治療薬となった。アップリズナは 、後期臨床試験で再燃のリスクを87%減少させた ( (link) )。
Zenas社のCEOであるLonnie Moulder氏はアナリストとの会見で、「Upliznaの試験と比較するのではなく、60%近いリスク減少をもう一度指摘します」と述べた。
Zenas社の試験では、全世界で194人の患者にオベキセリマブが週1回皮下注射された。この治療法の忍容性は良好で、安全性に関する新たな懸念は報告されていないとZenas社は述べた。
同社は 今年中に米国と欧州の規制当局に承認を求める 予定である。