
Christy Santhosh Sneha S K
[ 12月18日 ロイター] - イーライ・リリーLLY.Nの経口錠剤は、同社のGLP-1注射薬ゼップバウンドやライバルのノボ・ノルディスクNOVOb.COのウェゴビーから切り替えた患者の体重減少を維持するのに役立ち、より便利な肥満治療の選択肢を提供する後押しになったと、同社は木曜日に発表した。
経口減量薬は、リリーがノボに対する リードをさらに広げ、複数の新規参入が予想される市場での地位を強化するのに役立つだろう。
同社の株価は1.3%上昇し、1055.96ドルとなった。
リリー社とノボ社は共に米国での薬事承認を待っており、ノボ社の経口薬ウェゴビーについては12月末までに、 リリー社のオルフォグリプロンについては来年早々に承認が下りる見込みである。
BMOキャピタル・マーケッツのアナリスト、エヴァン・セイガーマン氏によれば、今回の結果はオルフォグリプロンの差別化されたプロファイルに基づくものであり、利便性の向上がノボ社の時間的優位性の狭さを緩和している可能性が高いという。
経口剤は体重減少を維持するのに役立つ
リリー社によれば、後期臨床試験において、ウェゴビー( )またはゼップバウンド( )を72週間服用した後、オルフォグリプロンを52週間服用した患者は、プラセボを服用した患者と比較して優れた体重維持効果を示した。
ウェゴビーから切り替えた患者は、前回達成した体重減少を平均0.9kgの差で維持した(kg)、ゼップバウンドから切り替えた患者は平均5kgの差で維持した。
バーンスタイン社のアナリスト、コートニー・ブリーン氏は、「オルフォグリプロンは、慢性的な体重維持のために、治療を中止し、利便性を向上させる素晴らしい選択肢になり得る」と述べた。
最も多く報告された副作用は軽度から中等度のもので、消化器系であった。
リリーの錠剤は、後期臨床試験で患者の体重を12.4%減少させた (link)。別の試験では、ノボ社のピルは16.6%の体重減少をもたらした。
リリーは11月、トランプ政権との合意の一環として、政府プログラムや現金払いの患者向けに減量薬の価格を引き下げるため、同社の錠剤のファスト・トラック・バウチャー ((link))を認められた。
ロイターの報道((link))によると、米国食品医薬品局(FDA)の首脳陣は、同社がより早いタイムラインを求めた後、審査官に対してオルフォグリプロンの評価を早めるよう社内で圧力をかけたという。
新しいスケジュールが採用されれば、リリー社は早ければ3月28日にも承認されることになる。