
Siddhi Mahatole
[ 12月15日 ロイター] - イムノームIMNM.Oは月曜日、同社の実験薬が珍しいタイプの腫瘍患者を対象とした後期試験で主要目標を達成したと発表し、同社の株価は午前中の取引で25%上昇した。
この試験結果は、メルクKGaAMRCG.DEが今年買収したスプリングワークス・セラピューティクスのオグシベオが現在独占している、ニッチなデスモイド腫瘍市場での高倍率の戦いの舞台となった。
イムノームの1日1回経口薬であるバレガセスタットは、結合組織に発生する非癌性の増殖であるデスモイド腫瘍の患者を対象に試験中である。
デスモイド腫瘍は結合組織に発生する非癌性の腫瘍で、体の他の部位に転移することはないが、治療後に再発することがある。
この試験では、Varegacestatがプラセボと比較して無増悪生存期間を有意に改善し、病勢進行または死亡のリスクを84%減少させることが示された。
「有効性データはオグシベオと比較しヴァレガセスタットの方が数値的に優れているように見え、競合の脅威を完全に評価するには詳細なデータが必要ですが、その脅威はすでに市場でほぼ予想されていると見ています」とJ.P.モルガンのアナリスト、リチャード・ヴォッサーは述べた。
ヴァレガセスタットは、デスモイド腫瘍に関連する経路を標的とするガンマセクレターゼ阻害剤と呼ばれるクラスの薬剤に属する。
156名の患者を対象とした後期臨床試験では、プラセボを投与された患者のわずか9%に対し、この薬剤を投与された患者の56%で腫瘍が縮小または消失した。
Evercore ISIのアナリスト、コーリー・カシモフ氏は、このデータを "ノックアウト "と呼び、投資家はこの薬剤を際立たせるために約50%の反応率を期待していたと指摘した。
イムノーム社によると、この治療薬は24週間の治療で、プラセボと比較して腫瘍の縮小や痛みの緩和など、主要な副次的目標をすべて達成したという。
クレイ・シーガル最高経営責任者(CEO)によると、イムノーム社は、共同研究の可能性を探っている企業から関心を寄せられているが、「この薬を主要市場で発売することは既定路線」であるという。
この医薬品開発企業は、2026年第2四半期に米国でのヴァレガセスタットの承認を申請する予定である。