バズ-アギオス・ファーマ、FDAが血液疾患治療薬申請に関する決定期限を過ぎて下落
ロイターDec 8, 2025 12:20 PM
［ １２月８日 ］ - 医薬品メーカー、アギオス・ファーマAGIO.Oの株価は7.5％下落し、25.6ドル。
アギオス・ファーマシューティカルズは、 (link) 米国の規制当局が、同社の希少血液疾患治療薬ミタピバットのサラセミア患者への使用拡大について、審査目標日が先週過ぎたにもかかわらず、まだ決定していないと発表した。
mitapivatはPyrukyndという商品名で別の希少血液疾患の治療薬として販売されており、赤血球中の重要な酵素の活性を高めるように設計されている。
サラセミアはヘモグロビンが減少する遺伝性の血液疾患で、重篤な貧血、骨障害、臓器障害を引き起こす可能性がある。
FDAはアギオスに最終決定までの新たなスケジュールを示していない。
*同社は 、審査終了に向けてFDAと協力していると述べている。
AGIOの株価は前年同期比15.6％下落
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