ノボ・ノルディスクのアルツハイマー病治療薬臨床試験、減量大手に打撃で失敗

Stine Jacobsen　Maggie Fick　Jacob Gronholt-Pedersen

［コペンハーゲン　１１月２４日　ロイター］ - ノボ・ノルディスクNOVOb.COが注視していたセマグルチドの旧型経口薬のアルツハイマー病臨床試験は、脳を衰弱させる病気の進行を遅らせるのに役立たなかったと、同社が月曜日に発表し、肥満治療薬メーカーの株価を 下落させた 。

この臨床試験は、ノボ社が以前「宝くじ」と呼んでいたもので、 (link)、非常に不確実な結果を強調するものであったが、この薬が軽症の数千人の患者の認知機能低下を遅らせることができるかどうかを検証するものであった。

この頓挫は、アルツハイマー病がセマグルチドのようなGLP-1医薬品の主要な新市場を開く可能性があるというノボ社の期待を台無しにするものである。試験結果が良好であれば、ノボ社はライバルのイーライ・リリーLLY.Nをリードできたはずである。

ノボ社の株主であるStorebrand Asset Management社のポートフォリオ・マネジャー、エリック・ベルク・ヨンセン氏はロイターに、「3年目の延長が計画されていたにもかかわらず、2年で試験が打ち切られたことは、セマグルチドがアルツハイマーの進行を遅らせるという点で実質的に何の利益ももたらさないことを示唆している」と語った。

(link) ノボ社の試験は、糖尿病や体重減少のために何百万人もが使用しているGLP-1薬が病気の進行を遅らせるかどうかを示すものとして、注視されていた。 試験された薬は、2型糖尿病のみに承認された錠剤であるライベルススであった。ノボ社の大ヒット商品であるオゼンピックやウェゴビーと同様、セマグルチドが含まれている。

アルツハイマー協会は、この結果には失望したが、研究は継続すると述べた。

「このセマグルチドの錠剤はアルツハイマー病には効かなかったが、この分野の研究は継続されるであろう。

アルツハイマー病やその他の認知症は、全世界で5500万人以上が罹患している。治療法はない。

期待した結果ではない

「ノボ社のマイク・ドゥストダーCEOは、LinkedInに投稿したビデオで、「本日、アルツハイマー病の進行を遅らせるための我々の努力に終止符が打たれたことを発表しました。

"成功の可能性が低いことは常にわかっていましたが、セマグルチドが医学の最も困難なフロンティアの1つを取ることができるかどうかを、我々が持っていた指標となるデータポイントに基づいて判断することが重要でした。"

ノボ社はプレスリリースの中で、アルツハイマーのバイオマーカーに影響が見られたが、どのバイオマーカーかは明らかにしていないと述べている。

EVOKEとEVOKE+と呼ばれる初期段階の患者を対象とした2つの臨床試験の結果は、デンマークの医薬品メーカーとドゥストダー新CEOにとって、もう一つの後退となった。同社は、オゼンピックとウェゴビーが牽引し、 (link)、好調な成功を収めていたが、売上高の伸びの鈍化と株価の下落により、 (link)、CEOが交代し、 (link)、大量のレイオフが実施された。

この挫折は、ノボ社のアルツハイマー病治療への野心に対するアナリストの懐疑的な見方（(link)）をさらに強めるもので、UBSでは成功の確率をわずか10％と見積もっている。

ノボの株価はこのニュースで12％以上下落し、終値は 5.8％ 下落した。リリー株は1％上昇し1,070.24ドル。

複数のアナリストは、月曜日の株価下落を過剰反応と評した (link) 。「シンドバンクのアナリスト、ソーレン・ロントフト・ハンセン氏は、「株価の反応は、おそらくノボ・ノルディスク株を取り巻く悪感情と過去1年間のネガティブなニュースの流れによるものだろう。

55歳から85歳の参加者

何十年もの間、研究者たちは脳内のアミロイドとタウ・タンパク質によって特徴づけられるアルツハイマー病の治療法を探してきたが、ほとんどが失敗に終わっている。

バイオジェンBIIB.Oの株価は、ノボ社のアルツハイマー試験失敗のニュースを受けて3％上昇した。バイオジェン社と提携関係にあるエーザイ社のレッケンビとライバルのイーライ・リリー社のキスンラは、アルツハイマー病の進行を遅らせるために米国で承認されている 唯一の治療薬である。両剤とも点滴か注射を必要とし、重大な副作用を引き起こす可能性がある。

肥満治療薬市場のもう一つの大手企業であるイーライ・リリー社は、アルツハイマー病に対するGLP-1薬の試験を行っていない。

合計3,808人の患者を対象としたRybelsus試験は、早期アルツハイマー病患者を対象にGLP-1薬を試験した 最初の大規模試験であった。

この試験では、2年間にわたる記憶力や患者の介護能力などの臨床的変化を評価するために、評価システムが用いられた。試験の詳細は、認知機能低下を20％遅らせることを目標としていたことを示している。

ノボ社は、12月3日に開催されるアルツハイマー病 学会で この臨床試験の概要を 発表する 予定である。

アルツハイマー病協会のジョアン・パイク会長は、「この結果は我々が期待していたものではありませんが、この壊滅的で致命的な病気に対する我々の理解に貢献するでしょう」と語った。