ノボ ノルディスク社、アルツハイマー病治療薬の臨床試験失敗と発表、株価に打撃

［コペンハーゲン　１１月２４日　ロイター］ - ノボ・ノルディスクNOVOb.COは月曜日、同社のセマグルチドの旧型経口バージョン（ ）が、アルツハイマー病患者の認知機能低下を遅らせることができるかどうかを検証する後期臨床試験において、主要目標を達成できなかったと発表し、同社の株価は10％下落した。

この失敗は、ノボ社が肥満と糖尿病の主要治療領域でブロックバスター薬との競争激化に直面する中、アルツハイマー病がセマグルチドのようなGLP-1医薬品の主要な新市場を開く可能性があるという期待に打撃を与えた。

アルツハイマー病患者の治療選択肢は限られている。ノボ社の試験は 、糖尿病や減量のために何百万人もが使用しているGLP-1薬が病気の進行を遅らせるかどうかを示すものとして、 (link) 、注視されていた。

試験薬はライベルサスで 、2型糖尿病のみに承認された薬である。ノボ社の大ヒット商品であるオゼンピックやウェゴビーと同様、この薬にはセマグルチドが含まれている。

宝くじ」は当たらず

同社の製品・ポートフォリオ戦略担当上級副社長であるルドヴィック・ヘルフゴット氏は、9月にアルツハイマー病の臨床試験を「宝くじ」 (link)、その不確実な見通しと巨大な可能性について言及していた。

アルツハイマー病やその他の認知症は、全世界で5500万人以上が罹患している。治療法はない。

「セマグルチドはアルツハイマー病の進行を遅らせるという有効性は実証されませんでしたが、セマグルチドを支持する広範なエビデンスは、2型糖尿病、肥満、および関連する併存疾患を有する患者にとって引き続き有益なものです」と、最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲは声明で述べた。

EVOKEとEVOKE+と呼ばれる初期段階の患者を対象とした2つの臨床試験の結果は、デンマークの医薬品メーカーとマイク・ドゥストダー新CEOにとって新たな後退となった 。同社は、オゼンピックとウェゴビーに牽引され、 (link) 、好調な成功を収めて いたが、売上高の伸びの鈍化と株価の下落により、 (link)、CEOの交代と大量のレイオフ (link)。

今回の挫折は、ノボ社のアルツハイマー病治療薬に対するアナリストの懐疑的な見方を強めるもので、UBSでは成功の確率をわずか10％と見積もっている。

55歳から85歳の参加者

合計3,808人の患者を対象としたこの臨床試験は、早期アルツハイマー病とリベルサス患者を対象とした初の大規模試験であった。

この試験では、評価システムを用いて、2年間にわたる記憶力や患者の介護能力などの臨床的変化を評価した。試験の詳細は、認知機能低下を20％遅らせることを目標としていたことを示している。

8月にCEOに就任したドゥストダー氏は、 イーライ・リリーLLY.Nに対抗するために会社の再建を進めている。

ウォール街のアナリストは、この臨床試験をハイリスク・ハイリターンと見ており、ノボ社のアルツハイマー病プログラムが将来の成長ドライバーになり得るかどうかが、このデータによって決まると述べていた。

イーライ・リリー社やエーザイとバイオジェン社の提携会社などが過去数年間に発売した治療薬は、長年にわたる臨床試験の失敗を経て、アルツハイマー病患者の認知機能低下を遅らせることが示された初めての薬であるが、点滴や注射を必要とし、重大な副作用を引き起こす可能性がある。