バズ-FDAによるキャタレント社製造工場の再検査を受け、ソーラー・ロック社が急騰
ロイターNov 14, 2025 2:42 PM
［ １１月１４日 ］ - 医薬品開発会社スカラロックSRRK.Oの株価は20.1％上昇し36.1ドル。
筋力低下治療薬アピテグロマブの再申請に向けた重要なステップである「建設的」なものであったとしている。 (link)
9月、FDAはアピテグロマブの第三者製造施設における問題を理由に承認を拒否した。
ノボ・ノルディスクNOVOb.CO傘下のキャタレント・インディアナ社は、改善作業が順調に進んでいることを確認し、年末までに再検査の準備が整う見込みであることを明らかにした。
スカラロックは、現場検査に成功した実績のある充填仕上げ施設も追加し、スケジュールを早めたとしている。
セッションの動きを含めると、株価はYTDで30.4％ダウン
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