
[ 11月13日 ] - 製薬会社クラ・オンコロジーKURA.Oの株価は、取引開始直後に1.03%上昇し10.79ドルとなった。
米国食品医薬品局(FDA)は、急性骨髄性白血病(AML)と呼ばれる希少で治療が困難な血液がんの成人患者を対象に、Kuraの新治療薬である (link) Komzifti を承認したと発表した。
この薬は1日1回服用する。
成人112人を対象とした研究に基づく承認;約20%で癌が消失または著しく改善する、と規制当局が発表
FDAは、心臓のリズムの問題や胎児へのリスクを含む重大な副作用について警告している。
この日の動きを含め、株価は年初来で24%上昇した。