
Kamal Choudhury
[ 11月12日 ロイター] - アルケルメスALKS.Oの株価は、同社の睡眠障害の実験薬が予想を下回る結果を示し、センテッサ260y.Fのライバル候補に対する競争力を低下させたため、水曜日に10%以上急落した。
アリキソレクストンという新薬候補は、93人のナルコレプシー2型患者を対象とした8週間の中期試験で、両方の主要目標を達成した。
この治療薬は、覚醒維持に重要な役割を果たすオレキシン2受容体をターゲットにデザインされた。
このデータは、一般的な尺度を用いて測定した場合、同じ症状の患者を対象としたCentessa試験と比較して、覚醒度(起きている能力)の改善が少なかったことを示している、とUBSのアナリスト、So Youn Shim氏は述べた。
センテッサの米国上場株はこの日、17%以上急騰した。
アリクソールクストンの14mgと18mgの用量は、1日1回、8時間の試験期間中に投与された場合、患者の覚醒状態を維持する能力を改善したが、効果は投与後6時間と8時間で「より多くのばらつき」を示し、薬の効果が1日の後半に弱まるようであることを示唆した。
パイパー・サンドラー社のアナリストは、アリクソレクストンは試験された患者集団における覚醒維持の指標において「期待はずれ」であり、4ミリグラムのセンテッサ社のORX750は2週目に強い初期結果を示したと付け加えた。
クレイグ・ホプキンソン最高医学責任者(CTO)によると、アルカーメス社は後期臨床試験で分割投与法を試験する予定である。この試験では1日1回投与もテストする予定である。
UBSのSo Youn Shim氏は、1日2回投与は武田薬品4502.Tのオベポレクストンなどのライバル薬に対する「潜在的な競争優位性」をなくすと述べた。
また、パイパー・サンドラーのアナリストは、「アルカーメス社にとって、第3相試験において、第2相試験でまだ試験されていない用量で、実質的に『盲目的に』投与することになることを考えると、ややリスクの高い戦略である」と述べた。
アルカーメスは、2026年の第1四半期に後期臨床試験プログラムを開始する予定であると述べた。