アップデート2-アルカーメス社の睡眠障害治療薬が中間段階の試験で有望性を示す

［　１１月１２日　ロイター］ - アルカーメスALKS.Oの実験薬は、稀な睡眠障害患者の覚醒度を有意に改善し、日中の 過度の眠気を軽減することが、中間段階の試験で確認されたと、水曜日に発表された。

アイルランドの製薬会社の株価は市場前の取引で7.4％上昇した。

同社は、睡眠と覚醒のサイクルを制御する脳の能力を障害する慢性神経疾患であるナルコレプシー2型の患者を対象に、アリキソレクストンという薬剤を試験していた。

オレキシン2受容体を標的とする経口薬がこの疾患の治療に有効性を示したのは今回が初めてである、とアルカーメス社は述べている。オレキシンは覚醒を調節する脳内化学物質である。

この8週間の研究では、93人の患者を対象に1日1回服用する3種類の用量がテストされた。この薬剤は試験の主要目標を達成し、覚醒を維持する能力と眠気のレベルを測定する標準的なテストにおいて、プラセボと比較して統計的に意味のある改善を示した。

アリクソンの 忍容性は概して良好で、不眠、めまい、頭痛を含むほとんどの副作用は軽度から中等度であった、と同社は述べている（ ）。試験を終了した患者の約95％が現在進行中の延長試験に登録した。

この試験データは、「ナルコレプシー患者コミュニティとアリキソレクストン開発プログラムにとって重要なマイルストーンとなる」と、最高医学責任者のクレイグ・ホプキンソン氏は述べた。

アルカーメス社は、2026年第1四半期に後期臨床試験プログラムを開始する予定であると述べた。同社はまた、ナルコレプシー1型と特発性過眠症と呼ばれる別の睡眠障害の治療薬としても試験を行っている。

FDAが承認している睡眠障害治療薬には、アポテックス社のプロビジルとヌビジルがあり、メチルフェニデートやアンフェタミンといった従来の覚せい剤に加え、Axsome Therapeutics社のAXSM.O SunosiやHarmony Biosciences社のHRMY.O Wakixのような新しい選択肢もある。