
[ 11月7日 ] - リズム・ファーマシューティカルズRYTM.Oの株価は3.6%下落し、95ドルに。
10月に有効性データの提出を求めた肥満治療薬イムシブリーの使用拡大について、米FDA((link))が12月20日に延期したと発表。
今回の追加情報は、FDAの審査時間を延長する「重要な修正」とみなされた。
米国FDAは、視床下部肥満症に対するRYTM社のImcivreeの承認を3月20日までに決定する予定である。
視床下部肥満は、脳の視床下部の損傷により、制御不能な体重増加を引き起こすまれな疾患である。
直近の終値まで、株価はYTDで〜76%上昇