
[ 10月28日 ] - 医薬品開発会社アケビア・セラピューティクスAKBA.Oの株価は、延長取引で29%下落し2.17ドル。
貧血治療薬バフセオの米国での適応拡大について、 (link)。
透析を受けていない慢性腎臓病患者を対象に計画されていた試験のデザインについて、FDAと合意に至らなかった。
FDAからのフィードバックでは、この試験にははるかに多くの患者が必要であり、費用と時間がかかりすぎるとのことであった。
Vafseoは、透析を3ヶ月以上受けている成人の慢性腎臓病による貧血の治療薬として、2024年にFDAから (link)。
株価は前年同期比62%上昇