バズ-欧州医薬品規制委員会が血液疾患治療薬に肯定的な意見を発表し、アギオスが上昇
ロイターOct 17, 2025 3:22 PM
［ １０月１７日 ］ - 医薬品メーカー、アギオス・ファーマシューティカルズAGIO.Oの株価は2.6％上昇の42.57ドル。
欧州医薬品庁（EMA）(EMA) 委員会が輸血依存性および非依存性のα-またはβ-サラセミア成人患者を対象としたPyrukyndの肯定的見解を発表したと発表しました。
サラセミアは健康な赤血球を減少させる遺伝性の血液疾患
欧州委員会は2026年初頭にPyrukyndの適応をピルビン酸キナーゼ欠損症以外にも拡大することを決定する見込み
今回の肯定的見解は、Pyrukyndがすべての遺伝子型および輸血負担レベルにおいて、いくつかの血液学的マーカーにポジティブな影響を示した後期段階の試験データに基づいています。
H.C.Wainwrightは、この進展は "Pyrukyndの欧州展開のリスクを取り除くものとして重要である "と考えている。
H.C.Wainwrightは、"肝機能モニタリングを考慮したリスク評価と緩和戦略案のアギオスの提出後、PDUFAの日付が3ヶ月延期されたにもかかわらず、我々はPyrukyndが承認されると確信している "と付け加えている。
セッションの動きを含め、株価は前年同期比29％上昇
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