
[ 10月13日 ] - 医薬品開発会社スカラロックSRRK.Oの株価は21.3%下落し31ドル。
SRRKによると、ノボ ノルディスクNOVOb.COは金曜日、今年初めの検査に続き、米国FDAがインディアナ州キャタレントの製造拠点を「公式措置の指示あり」と分類したことを同社に通知した((link))。
この分類は、FDAが規制措置を必要とする可能性のあるコンプライアンス上の問題を発見したことを意味する。
Scholar Rock社は、アピテグロマブの再申請に向けた次のステップについて議論するため、FDAとのタイプAミーティングを要請した。 (link)
BMOのアナリストは、今回の発表は予想されていたことだが、SRRK社にとってより困難な前途を描くものであり、"キャタレント社には修正すべきことがたくさんある "と付け加えている。
キャタレント(インディアナ州)は昨年、ノボ・ノルディスクの親会社に165億ドルで買収された((link))。
詳細については、11月の第3四半期ビジネスアップデートで発表される見込み。
セッションの動きを含めると、株価は前年同期比28%下落