バズ-スプルース・バイオサイエンシズ、遺伝子疾患治療薬にFDAの「画期的治療薬」タグを受け急騰
ロイターOct 6, 2025 12:19 PM
［ １０月６日 ］ - スプルース・バイオサイエンシズSPRB.Oの株価はプレマーケットで$14.89に69％上昇する。
同社は、サンフィリッポ症候群B型を治療する実験的薬剤であるトラレシニダーゼ・アルファについて、米国FDAが「画期的治療薬（breakthrough therapy (link)）」のタグを付与したと発表した。
この疾患は、小児に進行性の脳障害を引き起こす遺伝性疾患である。
画期的治療薬（Breakthrough Therapy） (link) "タグは、重篤な疾患やアンメット・メディカル・ニーズを治療する医薬品の開発・審査を迅速化するためのものである。
米国での承認申請は2026年第1四半期を予定。
最終終値現在、株価は前年同期比72%下落
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