バズ-カプリコ、FDAが細胞治療申請再提出への道を開き上昇
ロイターSep 25, 2025 12:12 PM
［ ９月２５日 ］ - 治療開発会社カプリコ・セラピューティクスCAPR.Oの株価はプレマーケットで1.6％上昇し6.29ドル。
カプリコ・セラピューティクスCAPR.Oは、筋肉障害治療薬に関する重要な臨床試験（(link)）を完了し、第4四半期までに結果を公表する予定であると発表した。
同社は、米国FDAがこの臨床試験のデータを細胞治療薬Deramiocelの販売申請のサポートに使用することに同意したと発表している。
Deramiocelは、筋肉の変性と衰弱を引き起こす希少で進行性の遺伝性疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として開発されている。
7月、同局は (link)、Deramiocelの承認を拒否し、さらなるデータを要求した。
Capricor社は、製造に関するすべての問題に対処したと発表。
最終終値で株価は前年同期比55％下落
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