バズ-米FDAが筋力低下治療薬の承認を拒否し、ソーラーロックが下落
ロイターSep 23, 2025 11:41 AM
［ ９月２３日 ］ - 医薬品開発会社スカラー・ロックSRRK.Oの株価は15％下落し、27.53ドル。
米国FDAは、 (link) 共同の希少神経筋疾患治療薬、アピテグロマブの承認を拒否、第三者製造施設での問題を挙げている。
FDAは、医薬品の最終包装を担当するキャタレント・インディアナ社の定期検査において、問題を特定する完全回答書を発行した。
SRRK社は、FDAはアピテグロマブの安全性、有効性、有効成分製造業者についていかなる懸念も示していないとしている。
SRRK社は、施設の問題が解決され次第、申請書を再提出する予定であると付け加えている。
最終クローズ時点で株価は前年同期比24％下落
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