注射不要？ノボの経口減量薬、ウェゴビー注射と初の同等効果を達成

TradingKey - これまで注射型減量薬が優れた効果で支配してきたが、患者や医師はより便利でコスト効果的な経口薬を待望していた。今やノボノルディスクは経口ウェゴビーが注射型と同等の減量効果を示すデータを発表。一方、エリ・リリーの経口GLP-1錠剤「オーフォーグリプロン」は年内承認、2026年発売が見込まれ、肥満治療の「注射時代」に終止符が打たれる可能性を示唆している。

デンマークの製薬大手ノボノルディスク（NVO）は最近、64週間の第3相試験結果を発表。経口ウェゴビーを服用した患者の体重減少率は16.6％で、注射型の最近の研究で観察された17％にほぼ匹敵した。

「経口と注射型の減量薬がほぼ同等の効果を示したのは初めてです」とノボノルディスクの製品・ポートフォリオ担当執行役副社長のルドヴィック・ヘルフオット氏は語った。

これまでノボノルディスクとエリ・リリーの注射型GLP-1薬は世界を席巻し、両社の株価を急騰させた。ノボは一時的に欧州で最も価値のある企業となり、リリーは米国時価総額上位15社にランクインし続けている。

注射型治療は通常15～24％の体重減少をもたらし、10％を超える減量を達成した従来の経口選択肢を上回ってきた。しかし、高コスト（製造と冷蔵物流）、注射の必要性、患者の継続服用に関する懸念により、一部の利用者が使用をためらっている。そのため、最大効果が必要な患者向けには注射型が最適とされる。

広範な層向けには経口錠剤の利便性とアクセス性が優れている。しかし経口製剤は吸収不良、薬物濃度の不均一性、胃腸副作用などの課題に直面している。

これらの錠剤の有効成分であるセマグルタイドはペプチドであり、血液中に取り込まれる前に腸内で大部分が分解されてしまうが、注射は安定した予測可能な投与を可能にする。

ノボノルディスクは、胃での吸収を向上させる特殊な化合物を錠剤に添加することでこの課題を克服したと説明。

ヘルフオット氏は「数年前までは、ペプチドを錠剤にすることなど不可能だとされていた」とし、経口薬の重要性を強調した。

リリーの経口薬、商業化へ

一方、エリ・リリーの経口候補薬「オーフォーグリプロン」も進展を遂げている。最近の医学誌掲載によると、36mgのオーフォーグリプロンを服用した患者は72週間で平均11.2％の体重減少を達成。半数以上が10％以上、36％が15％以上、18.4％が20％以上の減量を記録した。

平均減量はノボの最新結果に及ばないが、多くの医師は副作用の傾向が注射型と同様であると指摘。経口オプションは製造が容易で使用が簡単、コストも低くなる可能性があるため、治療アクセスを拡大する可能性がある。

ある医学教授は「経口薬で10％以上の減量を達成することはすでに臨床的に意義があり、市場で確固たる地位を確立できる」と語った。

ウォール街では、トランプ政権による薬価引き下げ推進とFDAの新加速審査プログラム（1～2か月）の影響で、オーフォーグリプロンが年内にFDA承認を得て2026年に商業化されると予想されている。シティは、FDAの新イニシアチブがリリーの経口減量戦略にぴったり合致していると指摘。ゴールドマン・サックスは、オーフォーグリプロンが予定より1四半期早く発売されれば、リリーに10億ドルの売上をもたらす可能性があると推定している。

ノボがリードを取り戻せるか？

減量薬市場の「デュオポリー」と呼ばれるノボとリリーは、株価の動きが異なっている。米国での販売鈍化、リリーおよびジェネリックメーカーからの競争激化、次世代パイプラインへの懸念により、ノボの株価は2025年に33％以上下落したが、リリーはわずか2％強の下落にとどまっている。

8月、第2四半期決算発表後、ノボは全年間見通しを下方修正した。

• 売上高成長率を13～21％から8～14％に下方修正
• 営業利益成長率を16～24％から10～16％に引き下げ

経口ウェゴビーが同等の効果と有利な副作用プロファイルを示したことから、ノボは競争環境を再構築するため錠剤に大きく賭けている。

同社は、錠剤と注射の有効成分が同じであり、規制当局や医師がその広範な健康効果を認識すると強調。注射型ウェゴビーは重大な心血管イベントの大幅な減少が証明されており、セマグルタイド自体も心臓保護効果で知られている。

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