米ＦＤＡ、イーライリリーやノボなどに警告書　医薬品広告取り締まり強化で

Mrinalika Roy　Kamal Choudhury

[１６日 ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は先週、米医薬品大手イーライリリーLLY.N 、デンマークの同業ノボノルディスクNOVOb.CO、遠隔医療企業ヒムズ・アンド・ハーズ・ヘルスHIMS.Nなどの医薬品関連各社に警告書を送付した。トランプ大統領が９日、医薬品広告の取り締まり強化を命じたのに伴う措置。

ＦＤＡのウェブサイトには９日に発行された数十通の警告書が掲載されており、その多くは減量薬を製造または販売する企業宛て。トランプ氏は同日、処方薬の消費者向け直接広告に関する大統領令に署名し、誤解を招く広告に対する法律の執行強化をＦＤＡに指示した。

ＦＤＡがイーライリリーに送った書簡は、２０２４年に放送された人気司会者オプラ・ウィンフリー氏の特別番組など３件のメディアインタビューを引用。この番組で同社代表者が肥満症薬「ゼップバウンド」などについて話したが、パッケージに記された警告文や、その他の深刻な安全上のリスクに触れなかった、または軽視したと指摘した。

ノボノルディスク宛ての書簡も同じウィンフリー氏の番組を巡るもので、糖尿病治療薬「オゼンピック」と、その肥満症薬版「ウゴービ」の利点を強調しつつリスクを軽視したなどと指摘した。

イーライリリーの広報担当者は書簡について、同社はメディアが行ったインタビューの編集権限を持たず、インタビューを広告とは認識していないと述べた。

ノボノルディスクはロイターのコメント要請に即座には応じなかった。

ヒムズについてＦＤＡは、今年８月に同社のウェブサイトを審査した結果、「オゼンピック」と「ウゴービ」の有効成分について虚偽または誤解を招く主張があったと説明した。同社のアンドルー・ドューダム最高経営責任者（ＣＥＯ）はＸ（旧ツイッター）への投稿で、顧客の安全を守るためＦＤＡとの協力を続けると表明した。

ＦＤＡのマカリー長官は先週、違反行為の即時停止を求める通知約１００通と、数千通の書簡を送付する予定だと述べていた。

ＦＤＡは各社に対し、１５営業日以内の回答を要請するとともに、違反が是正されない場合には差し押さえや差し止め命令などの法的措置を講じる可能性があると通告した。