バズ-カプリコール・セラピューティクス社、FDAの「完全回答書」に回答後、業績ダウン

［　９月９日　］ - 治療開発会社カプリコ・セラピューティクスCAPR.Oの株価は1.2％安の6.28ドル。

CAPRは、筋疾患の一種に対する細胞治療について、 (link) 「完全回答書 」を 公開 するという米国FDAの決定を知らされていなかったと述べている。

CAPR社によれば、同社の治療薬であるDeramiocelについて、当初は2025年7月にレターを受け取っていた。

しかし、FDAはCRL受領直後にCapricor社が提出した包括的な予備回答を公表しなかったと同社は述べている。

カプリコ・チームは、FDAからの連絡不足のために対処できなかった一般からの多くの質問に直面した」とCEOのリンダ・マルバン氏は回答書の中で述べている。

会社は2025年第4四半期に後期試験のデータを期待している。

この日の動きを含めると、株価は年初来で54.4％下落