バズ-FDAによる血液疾患治療薬の承認拡大延期でアギオスが急落
ロイターSep 4, 2025 12:27 PM
［ ９月４日 ］ - 製薬会社アギオス・ファーマシューティカルズAGIO.Oの株価は21.2％下落し32ドル。
アジオは、FDAがPyrukyndの拡大承認に関する決定を (link) 12月7日に延期すると発表。
遅延は、Agios 社が潜在的な肝障害リスクに対処するための安全性プログラム案(REMS) を提出したことを受けたもの。
Agios社は、Pyrukyndの使用を、定期的な輸血を必要とする人と必要としない人を含む、α-またはβ-サラセミアの成人に広げようとしている。
サラセミアは健康な赤血球を減少させる遺伝性の血液疾患である。
ピルキンドはすでに成人のPK欠乏性溶血性貧血の適応でFDAの承認を受けている。
最終終値現在、AGIOの株価は前年同期比23.6％上昇
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