バズ-FDAによる血液疾患治療薬の承認拡大延期でアギオスが急落

［　９月４日　］ - ** 製薬会社アギオス・ファーマシューティカルズAGIO.Oの株価は21.2％下落し32ドル。

** アジオは、FDAがPyrukyndの拡大承認に関する決定を (link) 12月7日に延期すると発表。

** 遅延は、Agios 社が潜在的な肝障害リスクに対処するための安全性プログラム案(REMS) を提出したことを受けたもの。

** Agios社は、Pyrukyndの使用を、定期的な輸血を必要とする人と必要としない人を含む、α-またはβ-サラセミアの成人に広げようとしている。

** サラセミアは健康な赤血球を減少させる遺伝性の血液疾患である。

** ピルキンドはすでに成人のPK欠乏性溶血性貧血の適応でFDAの承認を受けている。

** 最終終値現在、AGIOの株価は前年同期比23.6％上昇