バズ-米FDAがエピネフリン・フィルムに諮問委員会不要と発表し、アクエスティヴが上昇

［　９月４日　］ - 医薬品開発会社 Aquestive Therapeutics AQST.O の株価は8.9％上昇し、4.30ドルとなる。

Aquestiveによると、 (link)、FDAは同社のエピネフリンフィルム、Anaphylmの諮問委員会を開催する予定はなく、承認日は2026年1月31日とした。

アナフィルムは舌下に貼る溶解可能な小型フィルムで、針や器具を使わずにエピネフリンを投与する。

承認されれば、アナフィラキシー（)）を含む重度のアレルギー反応（(）に対して、FDAが承認した初の非侵襲的な経口エピネフリン製剤となる可能性がある。

同社は、体重30kg以上の成人および小児を対象とした合計967回の投与を含む11件の臨床試験を実施しており、その中には口腔アレルギー症候群に対する有効性を示唆する試験も含まれている。

直近の終値まで、AQSTの株価は前年同期比11%上昇。