バズ-米FDAが眼科治療薬の承認を拒否したことを受け、ウェインライトが株価を引き下げ、見通しが低下

［　８月２９日　］ - ** 医薬品メーカー、アウトルック・セラピューティクスOTLK.Oの株価は、木曜日に54.1％安で取引を終えた後、プレマーケットで1.02ドルに6.4％下落 (link)、過去最低を更新。

** 米国FDAは、同社の眼科薬、ONS-5010の承認を拒否した。

** H.C.ウェインライトは、株価を「買い」から「中立」に格下げ。

** ONS-5010 がロシュROG.Sのルセンティスに対する非劣性を主要試験で達成したが、主要目標に届かなかったため、FDAが何らかの柔軟性を示すことを期待した、と同証券会社は述べている。

** H.C.Wainwrightは、OTLKはONS-5010が有効であることを実証しており、もう一つの試験は成功する可能性が高いが、同社のキャッシュポジションが問題を複雑にしていると述べている。

** OTLK社は、欧州で承認された薬剤の商業化が焦点になると示唆した。

** OTLK は、欧州で承認された医薬品の商業化に重点を置くと示唆した。

** H.C.ウェインライトは、「EUと英国での売上は緩やかな成長ドライバーであり、FDAの承認に関係なく株式の希薄化が予想される」と述べている。