バズ-PTCセラピューティクス、FDAによる遺伝子疾患治療薬の承認辞退で下落

［　８月１９日　］ - ** 医薬品メーカーPTCセラピューティクスPTCT.Oの株価はプレマーケットで5.4％下落し47.25ドル。

** 米食品医薬品局（FDA）は、神経系に進行性の障害を引き起こすまれな遺伝性疾患を治療するPTCセラピューティクスPTCT.Oの薬剤の承認を拒否したと発表した。

** FDAは、いわゆる完全回答書（(CRL)）の中で、バチキノンと呼ばれる同社の薬剤について、有効性の実質的な証拠が実証されておらず、承認には追加試験が必要であると述べた。

** Co社はフリードライヒ失調症（主に中枢神経系と心臓に影響を及ぼす稀な神経筋疾患）を患う小児と成人の治療薬として試験中であった。

** CRLで提起された問題に対処するための可能性のある措置についてFDAと協議する予定であるとしている。

** 最終終値まで、株価は前年同期比10.3％上昇