バズ-リジェネクスバイオ、FDAによる遺伝子疾患治療薬の審査延長で下落
ロイターAug 18, 2025 9:51 PM
［ ８月１８日 ］ - 治療開発者リジェンクスバイオRGNX.Oの株価は、鐘の後に1.26％下落して8.60ドル。
米国食品医薬品局は、ハンター症候群としても知られるムコ多糖症 II の治療薬であり、希少な遺伝性疾患である Co の治療薬について (link) の審査を延長した。
FDAは11月9日から2026年2月8日まで延長した。
今回の延長は、FDAの情報要求に対する長期データの提出を受けたものである。
Coは、体が特定の糖分子を適切に分解しないハンター症候群の根本的な遺伝的原因に直接対処する1回限りの治療の可能性として、治療薬clemidsogene lanparvovec、またはRGX-121を研究している。
カラン・シンプソン最高経営責任者（CEO）は、商業的上市計画は順調に進むと見込んでいる。
株価はYTDで〜13％上昇
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