バズ-バンダ社、連邦裁判所がFDAの承認却下命令を覆し上昇
ロイターAug 18, 2025 11:47 AM
［ ８月１８日 ］ - 製薬会社バンダ・ファーマシューティカルズVNDA.Oの株価は5.1％上昇し4.58ドル。
時差ボケ治療薬「ヘトリオス」の承認を拒否した米FDAの命令を連邦控訴裁が覆したと発表。
VNDAは、FDAが同薬の承認に関する審理の開始を拒否した後、米国連邦巡回控訴裁判所に再審査を申し立てていた。
FDAは2019年、研究で使用されたいくつかの指標の臨床的意義が不明確であるとして、拡大承認を拒否した。
FDAは本薬を承認するか、聴聞を開始すると予想。
直近の終値まで、株価は年初来で～9％下落
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