バーテックス社、臨床試験失敗と試験中止で疼痛治療薬開発に暗雲、株価は低迷

Padmanabhan Ananthan　Sriparna Roy

［　８月４日　ロイター］ - ヴァーテックス・ファーマシューティカルズVRTX.Oは、非オピオイド系鎮痛剤の単独治療薬としての実験的開発を 中期の試験で失敗したため中止 し、承認済みの鎮痛剤の使用拡大に関する試験を開始しない。

同社VRTX.Oは、遺伝子治療と非オピオイド鎮痛剤への多角化を進めており、同社が支配的な市場である嚢胞性線維症治療薬への依存度を下げようとしている。

脳の報酬中枢を刺激し、中毒リスクのあるオピオイドとは異なり、バーテックスの薬剤は痛みのシグナルを根源から遮断するため、同社にとって有利なビジネスチャンスとなる。

VX-993と呼ばれる次世代非オピオイド鎮痛剤は、48時間でプラセボ群の50.2ポイントに対し74.5ポイント痛みを軽減したが、その 差は統計的に有意ではなかったとバーテックス社は述べている。

同社は、外反母趾切除術（外反母趾と足の骨の変形を矯正する手術）を受けた患者を対象に、急性疼痛の軽減をテストした。

ほとんどの副作用は軽度から中等度であり、鎮痛剤に関連した重篤な問題はなく、一般的に安全であることが判明したと同社は述べている。

ウォール街のアナリストや投資家たちは、バーテックスが1月に米国食品医薬品局（(link)）から承認された急性痛のための非オピオイド薬で あるJournavxの拡大を目指す 中、 この 試験結果を注視して いる。

これとは別に、バーテックス社は、FDAとの協議の結果、Journavxの腰痛や下肢痛の一種の神経痛を治療する試験を開始しないと発表した。

Leerink PartnersのアナリストDavid Risinger氏は、第2四半期の業績（(link)）が予想を上回ったにもかかわらず、バーテックスの 疼痛ポートフォリオの更新は 「期待外れ」だったと述べた。

バーテックス社は、糖尿病患者の神経痛治療薬Journavxの試験を優先し、後に承認を求める予定である。

また、他のタイプの神経痛についても承認取得を目指すと、同社は決算プレスリリースで述べている。