[ 7月29日 ロイター] - サレプタ・セラピューティクスSRPT.Oの株価は、筋遺伝子治療の米国での出荷再開により、財務上の逆風が部分的に取り除かれ、市場撤退のリスクが減少したとアナリストが評価したため、火曜日の鐘が鳴る前に30%以上急騰した。
(link) 同社は月曜日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーと呼ばれる希少疾患の治療薬として米国で承認されているエレビディスの出荷を再開すると発表した。米国では、今年初めに10代の少年2人が死亡した事件を受けて、自立歩行ができない患者への出荷が停止されたままである。
これらの事件は、ここ数週間でサレプタ社に対する規制当局の監視の目を強め、出荷の一時停止は同社の最大の収益源であるエレビディスの将来に対する懸念を引き起こした。
今回のサレプタ社の発表は、ブラジルで発生した8歳の男の子の死亡事故がエレビディスと無関係であることが調査により判明した後、米国食品医薬品局が出荷の自主的保留を解除するよう勧告したことを受けたものである。
ウォール街のアナリストは、出荷再開によりサレプタは提携先のアローヘッドARWR.Oへの当面の支払いを履行し、負債枠へのアクセスを維持することができると述べた。
ウィリアム・ブレアのアナリスト、サミ・コーウィンは「FDAの勧告と米国での商業的治療の再開により、エレビディスが正式に市場から撤退するリスクは事実上なくなった」と述べた。
今回の決定により、一部の患者はエレビディスを再び使用できるようになったが、アナリストたちは、最近の評判の悪化を受けて、患者や医師が躊躇する可能性があると警告している。
「患者の死亡に関するニュースの見出しが、当面の商業的関心にどのような影響を与えるかはまだわからない」とコーウェン氏。
サレプタ社のパートナーであるロシュ社ROG.Sも、米国以外の特定の国ではエレビディスの出荷を停止していた。
サレプタ社の株価は市場前の取引で36%急騰し18.85ドルになった。エレビディスに関連した最初の死亡例が3月に報告されて以来、株価は80%以上下落していた。