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バズ-サレプタ・セラピューティクス社、FDAが歩行患者向けエレビディスの出荷を承認し急伸

ロイターJul 29, 2025 10:16 AM

- ** 製薬会社サレプタ・セラピューティクスSRPT.Oの株価は34%上昇し、18.58ドル。

** 米食品医薬品局(FDA)が調査後に治療を承認したことを受け、歩ける患者への筋疾患遺伝子治療薬「エレビディス」((link))の出荷を再開すると発表。

** FDAは、ブラジルで発生した8歳男児の死亡事故((link))とエレビディスは無関係であると判断した。

** FDAの決定により、「エレビディスが正式に市場から撤退するリスクは事実上なくなり」、サレプタ社が「債務を履行できる可能性が高くなった」とウィリアム・ブレアのアナリスト、サミ・コーウィンは言う。

** 患者の死亡に関するニュースが需要にどのような影響を与えるかは「まだわからない」とし、出荷再開に伴い「患者や医師から若干のためらいが生じる」と予想する。

** しかし、FDAが調査を続ける間、エレビディスは歩行困難な患者のために保留されたままである (link) 2人の患者が死亡した。

** サレプタ社の株価は、直近の終値で前年同期比88.6%下落。

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