バズ-サレプタ社、遺伝子治療の安全性を証明するために新たな研究が必要との報告を受けて下落

［　７月２４日　］ - ** サレプタ・セラピューティクスSRPT.Oの株価は21％下落し10.53ドル。

** サレプタ社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬エレビディスの安全性を証明するために、 (link)、新たな試験を実施する必要がある、とFDA高官の話を引用してEndpoints Newsが報じている。

** 我々はあらゆる手段を検討している。

** FDAがサレプタに対し、外来患者を対象とした臨床試験を再度実施するよう要求するのは前例がない」-ウィリアム・ブレアアナリスト、サミ・コーウィン氏

** FDAが追加試験を要求した場合、エレビディスに関連した死亡例が、100人の歩行困難な患者を含む約800人の患者が治療を受けるまで観察されなかったことを考えると、遺伝子治療分野にとって広く危険な前例となる可能性がある。

** サレプタ社は、ロイターのコメント要請に即座に応じなかった。

** このセッションの動きを含めると、株価は前年同期比91.2％下落