バズ-カプリコ、FDAの筋肉障害治療薬承認拒否で急落

［　７月１１日　］ - ** 治療開発会社カプリコ・セラピューティクスCAPR.Oの株価は31.7％下落し7.79ドル。

** 同社は、 (link)、米国FDAが筋肉障害の一種に対する同社の細胞療法の承認を拒否したと発表。

** FDAは、同社の治療法であるDeramiocelの販売申請が、有効性の実質的な証拠に関する法定要件を満たしていないと発表。

** 2025年第3四半期に再申請予定

** B.ライリー証券は、「今回の結果は、FDAの柔軟性が低下したことを示唆しているように見えるが、単に技術的な強みを持たないPh2データを前にした現実的なFDAの証拠であると我々は見ている」と述べている。

** 我々は、デラミオセルが最終的に承認されると楽観視している。DMDの心筋症、骨格筋症（(）、あるいはその両方（)）のいずれが承認されるにせよ、10億ドル以上の売上が見込まれる」とオッペンハイマー証券は述べている。

** セッションの動きを含めると、CAPRは前年同期比39.1％減