バズ-FDAが製造上の問題で腎臓病治療薬を却下し、ユニシーブが急落

［　６月３０日　］ - ** 医薬品開発会社ユニシーブ・セラピューティクスUNCY.Oの株価は30％下落し4.74ドル。

** 米国FDAは、 (link) UNCY社の腎臓病治療薬である炭酸オキシランタヌムについて、第三者業者における製造上の問題を理由に承認を拒否した。

* (link) * FDAは6月10日にこの問題を指摘し、同社の株価は40％以上下落した。

** Co社は、透析患者のリン酸値が高い高リン酸血症の治療薬として、FDAの承認を求めていた。

** FDAは薬剤の安全性データ、臨床試験、薬剤自体に問題はないと判断 - UNCY

** Coによれば、この薬剤の製造に成功し、規制上の実績もあるバックアップの製造業者をすでに特定済みである。

** Coは約2070万ドルの現金を持っており、2026年下半期まで持つはずである。

** 最終終値で株価は14.4％下落