アルティミューン社、減量薬の脂肪肝試験データが期待外れで株価低迷

Puyaan Singh

［　６月２６日　ロイター］ - アルティミューンALT.Oの株価は、その実験的な肥満治療薬が中間段階の試験で脂肪肝患者の肝臓の瘢痕化を有意に改善しなかった後、木曜日に50％以上暴落した。

人気のある新型糖尿病治療薬や減量薬の多くは、肝臓病、慢性腎臓病、神経障害など、さらにいくつかの健康状態を治療するために試験中である。

アルティミューン社の薬剤ペムビデュチドによる線維症（瘢痕化）の改善は、プラセボと比較すると十分顕著ではなかった。しかし、この実験的薬剤は、212人の患者を対象とした試験において、参加者の最大59.1％において肝臓の瘢痕化を悪化させることなく、代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH) の沈静化を示した。

同社のメディカル・チーフであるスコット・ハリス氏はアナリストとの電話会議で、米国食品医薬品局（(FDA)）のガイダンスに基づき、MASHの沈静化だけでも承認取得には十分であろうと述べた。

ハリス氏は "統計学的有意性は48週目に達成された可能性がある "と述べた。本試験の治験責任医師であるMazen Noureddin氏は、より高用量であれば、さらに線維症の改善と体重減少が認められる可能性もあると付け加えた。

同社は合計48週間試験を継続し、年内に最終データを発表する予定である。

シチズンズ・キャピタル・マーケッツ・アンド・アドバイザリーのジョナサン・ウォレベン氏は、「24週間のデータ全体は非常に良好だが、線維症の改善について統計的有意性を欠くことは、投資家にとって見過ごすことはできないだろう」と述べた。

株価は52.1％安の3.68ドルで、売り越しを「やり過ぎ」と見るアナリストもいる。

B.ライリーのアナリスト、マヤンク・マムタニ氏は、「同社は、最も魅力的な抗MASH薬の臨床プロファイルを持つ後期段階の新薬を準備している」と述べた。

マドリガル・ファーマシューティカルズMDGL.Oのレズディフラは、米国で承認された唯一のMASH治療薬である。

ペムビデュチドは、ノボ・ノルディスクのNOVOb.COウェゴビーとオゼンピック、イーライ・リリーのLLY.Nモンジャロとゼップバウンドと同じクラスの薬で、GLP-1アゴニストとして知られている。肥満治療薬としては別に研究されている。