アップデート2-コンパス、うつ病治療薬不発で過去最安値を更新

Mariam Sunny　Christy Santhosh

［　６月２３日　ロイター］ - Compass PathwaysのCMPS.Oシロシビンベースのうつ病治療薬は、注目された研究で症状の重さを軽減したが、結果が市場の期待を下回ったため、バイオテクノロジー企業の株価は月曜日に46％以上急落し、過去最低を記録した。

治療抵抗性うつ病の患者に25ミリグラムのCOMP360を6週間投与したところ、プラセボと比較して標準化されたうつ病症状スケールで測定した重症度が3.6ポイント改善した。

この改善は、アナリストや投資家が期待していた症状の重症度の5ポイント低下や、この薬の中間段階の研究で見られた4ポイント低下を下回った。

このデータは、COMP360が承認される可能性があることを示しているが、6週間後の効果は弱く、耐久性も不明確であるため、商業的成功には疑問符がつく可能性があるとEvercore ISIのアナリストは述べている。

また、ジョンソン・エンド・ジョンソン社JNJ.Nのケタミンをベースとしたスプラバトと比較すると、この治療薬の効果は弱い。

圧倒的な結果にもかかわらず、このデータは、年間2100万人以上の米国成人が罹患しているうつ病を治療するための代替療法の使用に関する既存の研究に追加された。

Compass社の合成シロシビン療法は、毎日使用する抗うつ剤に代わる、短期的なエピソード療法として開発されたものであると、CEOのKabir Nath氏は月曜日の結果を前にロイターに語った。

同社は、今後数カ月以内に26週間分のデータを、2026年後半までに別の後期段階試験の26週間分のデータを公表する予定である。

ナス氏によると、コンパスは米国食品医薬品局（FDA）に対し、本薬剤のデータおよび今後の規制のあり方について協議するよう要請する予定である。

「彼らがこのデータをどのように解釈するのか、また行政の他の新しい意見がどのように考えるのか、我々はそれを見守る必要がある」と彼は言った。

この薬の中間段階のデータは、以前、 自殺傾向についての 懸念 （ (link) ）を提起していた。独立委員会は、COMP360の両試験において、この影響がないかを注意深く監視している、とナス氏は述べた。