フォーカス-ホルモン異常PCOS女性の治療ギャップを埋める減量薬、医師が発表

Bhanvi Satija　Robin Respaut

［ロンドン　１２月９日　ロイター］ - 多嚢胞性卵巣症候群の女性が、このホルモン障害の症状を管理するために、イーライ・リリーLLY.Nとノボ・ノルディスクNOVOb.COの大ヒット減量薬に頼る傾向が強まっていることが、米国の患者記録と肥満専門医および婦人科医へのインタビューの独占的分析によって明らかになった。

健康データ会社Truvetaによる1億2,000万件の患者記録のレビューによると、PCOSの女性におけるこれらのGLP-1薬の米国での処方は、2021年以降7倍以上に増加している。 分析 (link)、それぞれノボ社のウェゴビーとリリー社のゼップバウンドの主成分であるセマグルチドとティルゼパチドを対象とした。

「PCOS患者がGLP-1処方を受ける患者全体に占める割合がやや大きくなってきていることがわかります」とTruveta社のシニアリサーチアナリストであるカレン・ギルバート・ファーラー氏は述べた。

PCOSは、全世界の生殖年齢の女性の最大13％が罹患しており、急激な体重増加、インスリン抵抗性、不妊症につながる可能性がある。ロイターの取材に応じた専門医によれば、GLP-1治療薬を使用することで患者に改善が見られたというが、その恩恵が体重減少によるものなのか、より直接的な作用によるものなのかは不明である。

今年、PCOSと診断された女性の17.6％がGLP-1を処方されており、2021年の2.4％から増加していることがトゥルベータ社の調査でわかった。PCOS患者へのGLP-1処方の割合は、2021年の4.6％から2025年には5.7％に上昇した。このレビューには、従来の医療システムによる処方のみが含まれており、遠隔医療アプリや調剤薬局は含まれていない。

女性の健康のための機会損失

Lilly社とNovo社は、パーキンソン病、アルツハイマー病、薬物乱用など、幅広い疾患 (link)、減量薬の試験を行っているが、PCOSの試験は行っていない。

ノボ社は、このような試験を検討するかどうかについてはコメントしなかったが、リリー社は、自社の医薬品の新たな用途の可能性を定期的に評価しており、適切な場合には試験計画を開示すると述べている。

医師らは、PCOSに対するGLP-1の臨床試験が行われていないことは、女性の健康ニーズに対応し、肥満や過体重ではない患者の30％と推定されるPCOSの状態をよりよく理解する機会を逃していると述べている。PCOS患者は一般に、インスリン調節のためにメトホルミン、体重減少のためにオルリスタット、月経周期調節のために避妊用ピルといった旧来の薬を処方されている。

マサチューセッツ州を拠点とする肥満専門医のアンジェラ・フィッチ氏は、「PCOSの大部分は体重の問題を抱えているのに、大手の製薬会社が普通体重のPCOSに適応を持ちたがるのは難しい」と語った。

ニューヨークを拠点とする35歳の会社経営者、タイ・アダヤさんは、メトホルミンで効果が得られなかったため、最低用量のゼップバウンドを少なくとも6ヵ月間服用している。3ヶ月で彼女の生理は規則正しくなった。

「この患者層が優先されないと聞いて苛立ちます」とアダヤは言った。"女性の健康が優先されない別の例のように感じます"。

初期の研究や医師によれば、GLP-1は体重とインスリン抵抗性を減らすことによってPCOSの症状を緩和するようである。一部の医師は、周期が安定した患者の妊娠率が高くなるのを見ており、意図しない妊娠に注意しなければならないとしている。

「PCOSは体重増加の原因であり、減量することで改善します。と、ニューヨークのマウントサイナイ・モーニングサイドで減量プログラムの責任者を務めるイラナ・ラマー＝バス氏は言う。

PCOSと肥満の間には "密接な相互作用 "があるが、正確な関係は不明である、とラマー＝バスは言う。彼女と他の2人の内分泌学者は、肥満の女性患者の約3分の1はPCOSでもあると推定している。

インスリン抵抗性との関係？

研究によれば、2型糖尿病の家族歴を持つ女性は、PCOSを発症するリスクが高い。インスリン濃度が高いと卵巣でテストステロンが過剰に産生され、生殖機能を妨げると指摘する研究もある。インスリン抵抗性は体重増加、特に腹部周りの体重増加につながり、さらに脂肪が抵抗性を悪化させ、悪循環を生む。

「PCOSを引き起こしたり悪化させたりするインスリン抵抗性があるという点で、鶏と卵のような現象です。それともPCOSそのものがインスリン抵抗性を生み出しているのでしょうか」とコロンビア医療センターの内分泌学者ジュディ・コーナーは言う。

2018年から2025年にかけて発表された少なくとも12本の研究論文（一部はビクトーザとしても販売されているノボ社の旧薬サクセンダに関するもの）は、GLP-1薬がPCOS患者の月経規則性とインスリン抵抗性を改善する可能性を示している。

米国政府のデータベースによれば、ノボ社がスポンサーになっていないが、セマグルチドをテストする100人の臨床試験が、少なくとも6つの他のGLP-1 PCOS研究とともに進行中である。

Korner氏と他の3人の医師は、症状の改善は体重減少と関連している可能性が高いが、GLP-1はテストステロンを低下させる可能性もあると述べている。マウスを使った最近の研究では、GLP-1が卵巣組織に直接作用する可能性が示唆されている。医師たちは、特に過体重や肥満ではない「痩せ型PCOS」の女性については、さらなる研究が必要だと言う。

このサブグループに属するアダヤは、ゼップバウンドを服用して最初の数ヶ月で約15〜20ポンド（(6.8〜9.0kg)）減量したという。適応外使用には保険が適用されないため、彼女は薬代を自己負担しているが、治験があれば参加したいとのことだ。

「PCOSと診断されたすべての若い女性に、メトホルミンや食事療法の代わりに、この薬が選択肢として提示されればいいのにと思います。メトホルミンや食事療法の代わりに、PCOSと診断されたすべての若い女性に、この治療法が選択肢として提示されればいいのにと思います」と彼女は語った。