エクスクルーシブ-CVS、ギリアド社の新HIV予防注射の保険適用を見送り

Deena Beasley

［　８月２０日　ロイター］ - 米国最大の薬局福利厚生マネージャーを運営するCVSヘルスCVS.Nは、ギリアド・サイエンシズGILD.Oの新しいHIV予防薬を、有効性が証明されているにもかかわらず、今のところ同社の商業プランに追加しない、と広報担当者がロイターに語った。

CVSは臨床的、財政的、規制上の要因に基づいて決定したと、広報担当のデイビッド・ウィトラップ氏は電子メールで述べた。CVSのACA予防プログラムは、米国保健社会福祉省（(HHS)）の勧告と義務に従っているためである。

HHSが支持する米国予防サービス専門委員会（USPSTF）() による現在のHIV予防勧告には、3つの旧薬しか含まれていない。

ある事情に詳しい情報筋によれば、ギリアド社は年2回の注射で、米国での定価が年間28,000ドル以上するYeztugo (link) をめぐり、CVS社と交渉中であるとのことである。

CVSの決定は「重大な失望であり、率直に言って機会を逸した」とAIDSの非営利団体AVACのミッチェル・ウォーレン事務局長は述べた。「高すぎる価格と、率直に言って持続不可能な米国の医薬品価格構造を反映している。

同氏や他のエイズ活動家たちは、年間130万人が感染し、世界保健機関（WHO）によって4200万人以上が死亡したと推定されている44年前の流行を終わらせるために、イェズトゥーゴは革命的な手段となり得ると述べている。

ギリアド社は、支払者との話し合いが進展していることに「非常に満足している」と述べ、支払者のほとんどが、費用負担や保険適用の障壁なしにHIV予防薬をカバーし続けていることを明らかにした。同社は 、年末までにイェズツゴの米国保険会社カバー率（(link)）を75％、2026年6月までに90％を確保する予定であると述べた。

PBM（Pharmacy Benefit Manager）は、製薬会社と消費者の仲介役である。PBMは、雇用主や医療保険制度に代わって、保険適用条件に基づいて医薬品メーカーと数量割引の交渉を行う。

CVSケアマーク、ユナイテッドヘルス・グループUNH.NのオプタムRX、シグナCI.Nのエクスプレス・スクリプツの大手3社は、米国における特殊医薬品の処方箋の約70％（(link)）を管理している。

オプタム社によれば、イェズトゥゴは今後数週間のうちに保険適用が検討されるとのことで、エクスプレス・スクリプツ社はコメントの要請に応じなかった。

退役軍人局や65歳以上を対象としたメディケアプログラムなど、米国政府の医療プログラムはすでにYeztugoを適用リストに追加している。ギリアド社は今月初め、カリフォルニア州やニューヨーク州を含むいくつかの州が運営するメディケイド・プランが同剤をカバーしていると発表した。

ギリアド社とその投資家、そしてエイズ活動家たちは、Yeztugoに大きな期待（(link)）を寄せている。HIV感染リスクの高い人々を対象に6月に承認されたこの薬は、大規模な臨床試験でほぼ100％の感染予防効果が示され、致死的ウイルスの蔓延を抑えるという新たな楽観論に拍車をかけている。

一部のアナリストは、USPSTFに対するHHSの広範な権限（(link)）を肯定する最近の最高裁判決が、ロバート・F・ケネディ・ジュニアがUSPSTFの責任者である間の保険適用見通しに影響を与える可能性があると警告している。 医療団体 (link) は、ケネディがタスクフォースのメンバーを交代させる可能性があるとの報道に警戒感を示している。

16人のメンバーからなるタスクフォースは、エビデンスと一般からの意見を検討し、病気の早期発見や悪化を防ぐ予防サービスを推奨する。HIV予防については、ジェネリック医薬品として販売されている毎日服用するPrEPピル「トゥルバダ」とギリアド社の「デスコビー」、そしてヴィーブヘルスケア社の隔月注射薬「アプレチュード」を推奨している。

ギリアド社のダニエル・オデイ最高経営責任者（CEO ）は、HIV患者の生涯治療費は100万ドルを超える可能性があり、予防治療は費用対効果が高いと強調している。