米FDAがバンダ社の抗精神病薬を承認、株価は上昇

Sneha S K　Kunal Das

［　２月２０日　ロイター］ - 米国食品医薬品局は、ヴァンダ・ファーマシューティカルズVNDA.Oの2つの深刻な精神疾患の治療薬を承認したと、同社が金曜日に発表し、延長取引で同社株は３０％急騰した。

バイサンティというブランド名のこの薬は、統合失調症と急性双極性Ⅰ型障害の治療を目的とした抗精神病薬である。

Bysantiは、化学的にはミルサペリドンとして知られ、非定型抗精神病薬として知られる薬物の一群に属し、気分、ストレス、妄想、覚醒状態の調節に役立つ脳のドーパミンとセロトニン受容体をブロックすることで作用する。

統合失調症は幻覚や妄想を引き起こす深刻な精神疾患であり、双極性障害は睡眠や判断力、日常生活に支障をきたすほどの気分やエネルギーの劇的な変化が特徴である。

バンダ社によると、同薬は第３・四半期に米国で発売される予定。

今回の承認により、バンダ社のポートフォリオにもう一つの精神科治療薬が加わることになる。ファナプトは化学名イロペリドンとして知られ、米国ではすでに同じ症状で承認されている。

バンダ社によると、ミルサペリドンは体内に吸収されるとすぐにイロペリドンに変化し、ミルサペリドンを服用してもイロペリドンを服用しても、患者の薬物濃度は同程度になるという。ミルサペリドンの安全性プロファイルはイロペリドンと同様であるとVanda社は述べている。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社BMY.Nの統合失調症治療薬コベンファイやジョンソン・エンド・ジョンソン社JNJ.Nの統合失調症および双極性Ⅰ型・Ⅱ型うつ病治療薬カプリタなどが承認されている抗精神病薬である。

バンダはまた、大うつ病性障害に対する1日1回投与の追加治療薬としてこの薬を研究しており、その結果は今年後半に発表される予定である。

ジェフリーズのアナリストであるアンドリュー・ツァイ氏は、今回の承認に先立ち、ファナプトと「本質的にほぼ同じ効能と安全性を持つ薬」であることを考えると、バイサンティの売上がどのように推移するか興味深い、と述べた。また、特にファナプトが２７年後半から２８年にかけてジェネリック医薬品となった場合、患者がなぜバイサンティを選択するのかという疑問が生じると付け加えた。

ツァイは、２０３３年までにバイサンティの売上を約２億ドルと予測している。