グレイル株、主要がん検診試験の目標未達で急落

［　２月２０日　ロイター］ - グレイルGRAL.Oの株価は、３年間のがんスクリーニング試験が主な目標を達成できなかったため、金曜日の市場前取引で５０％近く急落し、血液検査メーカーに大きな打撃を与えた。

グレイルは、米国での小規模な臨床試験のデータと、より大規模な３年間の臨床試験の１年目のデータに基づいて、同社のGalleriテストの米国規制当局への承認を申請したわずか数週間後に、この後退が起こった。

より大規模な試験は、英国におけるスクリーニング・プログラムを決定するための国民保健サービスにおいて、この検査を使用することで末期がんの診断を減らし、早期発見を増やすことができるかどうかを示すために計画された。

グレイル社は、木曜日の市場引け後、統計的有意差の減少という主目標は達成されなかったが、NHS全体で５０歳から７７歳の１４万２０００人以上を対象とした試験で「経時的に良好な傾向が観察された」と述べた。

同社は先月末、約２万５０００人の米国人参加者とNHS-Galleri試験の１年目のデータを用いて、Galleriの市販前承認申請を米国食品医薬品局に提出していた。

Galleriマルチがん早期発見検査は、がんのリスクが高い５０歳以上の成人などにすでに推奨されている。

カナコード・ジェニュイティのアナリスト、カイル・ミクソンは、FDAによるGalleriの承認に重大なリスクはないようだが、メディケア・メディケイド・サービスセンターが保険適用方針を決定する際にNHSのデータを考慮するかどうかはまだわからない、と述べた。

今月初め、トランプ米大統領は、高齢者を対象としたメディケア・プランにおいて、年齢に応じて２０２８年から複数のがん早期発見検査の保険適用を認める法案に署名した。

「NHSが設定した特定のエンドポイントよりも、CMSが米国をベースとした研究を重視する可能性が比較的高いとわれわれは考えています」とMikson氏は述べた。