バズ-ストリートビューモデルナのインフルエンザ予防接種、FDAの承認取り消しで規制当局の勝算が高まる

［　２月１９日　］ - モデルナMRNA.Oは水曜日（(link)）、米国食品医薬品局（FDA）が方針を変更し、新型インフルエンザワクチンの修正申請を審査すると発表した。

*これは、FDAがMRNAの以前の申請を却下した1週間後のことで、ドナルド・トランプ大統領の下でのFDAの政策変更に対する製薬会社と投資家の懸念を煽った 。

ワクチンメーカーの株価は、FDAの 最初の却下が公表された後、12％も下落したが、水曜日には6％上昇した。 (link)

FDAは方針を転換

RBCキャピタル・マーケッツ("セクター・パフォーマンス"、PT：30ドル) FDAの迅速な方針転換は「政権の広範な手口に合致する」とし、関税、薬価、最恵国待遇政策などの分野で以前から見られる、「我々はタフに振る舞う」後に「我々はいつでも交渉に応じる」というパターンを説明する。

ウィリアム・ブレア("market perform") モデルナのmRNA-1010インフルエンザワクチンについて、FDAのアップデートを受け、規制当局が成功する確率を10％から55％に引き上げた。ワクチンの償還を可能にするためにはACIPの勧告とCDCの採択が必要であることから、同証券会社は2027-28年シーズンまで米国での収益貢献は期待できないとしている。

TD Cowen("hold"、PT: $40) "驚くほど短い転換 "であると述べている。この動きは、FDAの生物製剤評価研究センターのディレクターが、メディアの詮索の後、「許容できる解決策」を見つけるよう、スタッフを覆したという報道に対する懸念を反映していると思われる。