ＦＤＡが新型インフルエンザワクチンの審査を拒否、モデルナ株下落

Rashika Singh

［　２月１１日　ロイター］ - モデルナMRNA.Oの株価は、米国食品医薬品局（(link)）が同社の実験的インフルエンザ・ワクチンの承認申請の審査を拒否し、米国のワクチン政策の変化を浮き彫りにしたため、水曜日の市場前取引で ９％近く下落した。

この決定は、COVID-19ワクチンの収益減少に歯止めをかけ、mRNAプラットフォームの長期的な実行可能性を実証しようとするモデルナ社の野心に打撃を与えるものである。

長年の反ワクチン活動家であるロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官の下で、米国のワクチン政策が大幅に変更されたため、ワクチンの使用量が減少し、公衆衛生上のリスクに対する懸念が高まった。

RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ルカ・イッシ氏は、「今日の決定は、政権がワクチンというカテゴリーをより広く、そしてmRNA技術をより具体的にどう見ているかという、より大きなスキームに合致していると考えないわけにはいきません」と語った。

米国は先月、インフルエンザやA型肝炎などの予防接種をすべての子どもに受けさせるという、長年の小児予防接種ガイダンス（(link)）を終了した。

モデルナ社によると、Vinay Prasadセンター長の署名入りの書簡で、保健規制当局が同社の申請について審査を開始しないことを通知された。その書簡は、「適切かつ十分に管理された」比較対照群を用いた研究が「最善の利用可能な標準治療を反映していない」ことを理由に挙げている。

ジェフリーズのアナリストによれば、ＦＤＡの比較対照薬に対するスタンスからすると、インフルエンザ単独ワクチンとモデルナのインフルエンザ／COVID混合ワクチンの両方について、米国での道のりがより長引くリスクがあるという。

このワクチンは現在、欧州連合（ＥＵ）、カナダ、オーストラリアで審査中であり、同社は２０２６年後半から２０２７年前半に承認される可能性があると予想している。

現在米国市場では、英アストラゼネカAZN.Lや仏サノフィSASY.PAなど、ＦＤＡ認可のインフルエンザ・ワクチンがいくつか販売されている。

モデルナの株価は、２５年に２９％下落した後、今年に入ってから約４２％上昇している。