アルティミューンの肝疾患治療薬、試験で効果を示すも投資家の評価は依然低い

Padmanabhan Ananthan

［　１２月１９日　ロイター］ - アルティミューンALT.Oは金曜日、同社の実験的肝疾患治療薬は、48週間の治療後、非侵襲的検査で体重減少、瘢痕化および臓器の健康状態を示すマーカーが改善したと発表した。

同社は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）を治療する可能性のある薬剤ペムビデュチドを開発していた。MASHは、脂肪の蓄積が臓器の炎症を引き起こすと発症する重篤な肝疾患である。

6月に発表された24週時点の臨床試験結果（(link)）では、同薬は肝臓の瘢痕化の兆候を改善せず、プラセボと比較しても十分な効果が得られなかった。金曜日、同社の株価は20％以上下落し、3.92ドルとなった。

非侵襲的試験(NIT)、24週目から48週目まで抗線維化活性が持続していることが示唆されたが、2番目の時点では肝生検が行われていないため、後期臨床試験開始前のペムビデュチドのリスク軽減には意味がないとウィリアム・ブレアのアナリスト、アンディ・シェイは述べた。

「FDAのスタンスは、生検に基づくエンドポイントが(、) の加速承認に要求されることに変わりはなく、NITがこの要求に取って代わる可能性は低いとの見解である。

アルティミューン社によれば、同社の薬剤は肝脂肪含量を含む肝臓の健康と炎症の主要な非侵襲的測定において有意な減少を示した。

ペムビデュチドは、ノボ・ノルディスク社NOVOb.COのウェゴビーとオゼンピック、イーライ・リリー社LLY.Nのモンジャロとゼップバウンドと同じクラスの薬で、GLP-1アゴニストとして知られ、肥満治療薬として別々に研究されている。

1.8mgの高用量を投与された患者は、48週で平均7.5％の体重減少を示し、プラセボ投与群では0.2％であったのに対し、プラトーイングは見られなかったという。

アルティミューンは電話会議で、2.4mgの用量は後期臨床試験に組み込まれるだろうと述べた。

マドリガル・ファーマシューティカルズMDGL.Oのレズディフラは、ノボ社のウェゴビーと並んで、MASHに対して (link)、承認されている。