aTyr Pharma社の肺疾患治療薬、後期臨床試験で主要目標を達成できず

［　９月１５日　ロイター］ - aTyr Pharma ATYR.O は月曜日、肺とリンパ節に影響を及ぼす肺サルコイドーシスとして知られる肺疾患の患者を対象とした後期試験で、同社の実験薬が主な目標を達成できなかったと 発表した。

同社株は市場前取引で78.7％下落した。

268人の患者が登録された後期臨床試験では、48週間後にプラセボと比較して1日あたりのステロイド使用量を大幅に削減することを示した。

5mg/kgの高用量を投与された患者では、ステロイドの使用量が1日平均2.79mg/kgに減少したのに対し、プラセボでは3.52mg/kgであり、統計学的に有意な差はなかった。

aTyr社は、米国食品医薬品局（FDA）の担当者と会談し、efzofitimodの次のステップについて話し合う予定であると述べた。

aTyr社によれば、この薬剤の安全性プロファイルは以前の研究と一致しているとのことである。

肺サルコイドーシスは肺に肉芽腫と呼ばれる小さな炎症細胞の塊を形成する疾患である。これらは咳、息切れ、疲労などの症状を引き起こす。原因は不明です。

肺サルコイドーシスの治療法としては、プレドニゾンなどのコルチコステロイドが承認されており、第一選択薬として使用される。

ステロイドが効かない患者やステロイドに耐えられない患者には、メトトレキサートやアザチオプリンなどの第二選択薬が一般的に処方される。