バズ-トラベール社、FDAによる腎臓病治療薬の諮問委員会省略の承認に飛びつく
ロイターSep 10, 2025 11:30 AM
［ ９月１０日 ］ - 医薬品開発会社トラベール・セラピューティクスTVTX.Oの株価は22％上昇し26.39ドル。
米国FDAは、同社の腎臓病治療薬、Filspari、巣状分節性糸球体硬化症、稀な腎臓病の治療のための追加申請について、もはや諮問委員会会議 (link) を必要としないとCoは述べている。
Coはフィルスパリの拡大承認を求めており、1月13日を目標決定日としている。
IgA腎症治療薬として2023年に承認されたフィルスパリには、肝障害と先天性異常に対する警告が付されている。
先月 (link)、FDAはフィルスパリのモニタリング規則を緩和した。
最終終値現在、株価は前年同期比24％上昇
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